A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN).
A decisão amplia as possibilidades de uso do medicamento e contempla duas novas indicações para o tratamento de primeira linha.
A primeira prevê o uso do Trodelvy em combinação com pembrolizumabe para pacientes adultos com CMTN irressecável, ou seja, que não pode ser removido por cirurgia, localmente avançado ou metastático, desde que os tumores expressem PD-L1.
A segunda indicação autoriza o uso do sacituzumabe govitecana como monoterapia no tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo agressivo da doença, associado a pior prognóstico e a um número limitado de opções terapêuticas. Nos casos de doença localmente avançada e irressecável ou metastática, os pacientes frequentemente apresentam rápida progressão clínica e elevada mortalidade.
“Nesse contexto, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica”, destacou a agência.
O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco. O medicamento atua ligando-se especificamente à proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas, para liberar diretamente nelas uma medicação quimioterápica.
