A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso do medicamento Gazyva (obinutuzumabe) no tratamento de adultos com lúpus ativo moderado a grave. A indicação vale para pacientes com autoanticorpos positivos que já utilizam o tratamento padrão da doença.
O medicamento é um anticorpo monoclonal humanizado que atua sobre os linfócitos B, células do sistema imunológico envolvidas no desenvolvimento do lúpus. Segundo a Anvisa, a substância promove a eliminação dessas células de forma intensa e prolongada.
O lúpus é uma doença autoimune crônica que pode provocar inflamações em diferentes partes do organismo. Entre as áreas afetadas estão pele, articulações, rins, sistema sanguíneo e sistema nervoso central.
De acordo com a agência, os estudos que embasaram a nova indicação apontaram redução da atividade da doença, diminuição da ocorrência de crises e menor necessidade de corticosteroides ao longo do tratamento.
A Anvisa destaca que, mesmo com a existência de terapias convencionais e biológicas, parte dos pacientes continua apresentando atividade persistente da doença ou episódios recorrentes de agravamento. Outros precisam utilizar corticosteroides continuamente, medicamentos associados a efeitos colaterais importantes quando usados por períodos prolongados.
