A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de lotes falsificados dos medicamentos Dysport, à base de toxina botulínica, e Keytruda (pembrolizumabe), indicado para o tratamento de diversos tipos de câncer. As duas decisões foram publicadas nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União (DOU).
No caso do Dysport, a medida atinge o lote 025155. Já a apreensão do Keytruda envolve os lotes Z005197 e Z012354, na apresentação de 100 mg/4 mL.
Segundo a Anvisa, a própria empresa responsável pelo registro de cada medicamento identificou unidades com características diferentes das dos produtos originais.
Irregularidades no lote de Dysport
A detentora do registro do Dysport, a Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., identificou divergências em unidades do lote 025155, que levantaram suspeitas de falsificação.
Entre as irregularidades identificadas estão a data de validade incorreta e o formato do frasco, que difere daquele utilizado no medicamento original. Além disso, o código de barras corresponde ao lote W26232, e a embalagem secundária apresenta problemas no rótulo.
Assim, diante das irregularidades, a Anvisa determinou a apreensão do lote. Além disso, a agência proíbiu a comercialização, a distribuição e o uso dos produtos.
Keytruda
No caso do Keytruda, a empresa Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., responsável pelo registro do medicamento, identificou unidades dos lotes Z005197 e Z012354 com características divergentes das observadas no produto original.
Assim, o medicamento contém pembrolizumabe e é indicado para o tratamento de diversos tipos de câncer. Dessa forma, a identificação das diferenças levou à suspeita de falsificação e à determinação de apreensão dos dois lotes.
