A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira, 29.
De acordo com a resolução da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa, todos os produtos foram registrados na categoria de “medicamento novo (novo IFA análogo) por via de desenvolvimento abreviado”.
Os cinco utilizam a semaglutida como princípio ativo e serão comercializados como soluções injetáveis para aplicação subcutânea, acompanhadas de caneta aplicadora e agulhas.
A semaglutida é a substância presente em medicamentos como Ozempic, indicado para o tratamento do diabetes tipo 2, e Wegovy, utilizado no tratamento da obesidade.
Medicamentos aprovados:
Zempneo
- Empresa: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
- Dosagem: 1,34 mg/mL
- Apresentações: Cartucho de 1,5 mL com caneta aplicadora e seis agulhas; cartucho de 3 mL com caneta aplicadora e quatro agulhas.
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Semavy
- Empresa: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
- Dosagem: 1,34 mg/mL
- Apresentações: Cartucho de 1,5 mL com caneta aplicadora e seis agulhas; cartucho de 3 mL com caneta aplicadora e quatro agulhas.
Orsema
- Empresa: Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
- Dosagem: 1,34 mg/mL
- Apresentações: Cartucho de 1,5 mL com caneta aplicadora e seis agulhas; cartucho de 3 mL com caneta aplicadora e quatro agulhas.
Seemasun
- Empresa: Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
- Dosagem: 1,34 mg/mL
- Apresentações: Cartucho de 1,5 mL com caneta aplicadora e seis agulhas; cartucho de 3 mL com caneta aplicadora e quatro agulhas.
Owozy
- Empresa: Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
- Dosagem: 1,34 mg/mL
- Apresentações: Cartucho de 1,5 mL com caneta aplicadora e seis agulhas; cartucho de 3 mL com caneta aplicadora e quatro agulhas.
